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联系我们|Moderna的RSV疫苗获得FDA批准 为首款除新冠以外的RNA疫苗

发布日期:2024-07-02 05:02    点击次数:53
美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗联系我们,适用于60岁及以上的成年人。这是该公司第二个进入美国市场的产品。 分析认为联系我们,本次批准对...

美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗联系我们,适用于60岁及以上的成年人。这是该公司第二个进入美国市场的产品。

分析认为联系我们,本次批准对Moderna来说是一个胜利,该公司急需新的收入来源,因为其唯一的商业产品——新冠疫苗的需求正在急剧下降。

据了解联系我们,Moderna的RSV疫苗的批准基于针对老年人的晚期试验结果,这些人更容易出现严重的RSV病例。据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据显示,该病毒每年导致6000到10000名老年人死亡,并导致60000到160000人住院。

Moderna的疫苗将以mRESVIA的品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的RNA疫苗。该公司的RSV疫苗也是唯一一种预装在注射器中的RSV疫苗,旨在使患者更容易接受接种。

CDC的一个顾问小组将于6月投票决定Moderna疫苗的使用建议和目标人群。Moderna的高管在5月1日的财报电话会议上表示联系我们,这款疫苗预计将获得与现有的葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)的RSV疫苗相同的CDC推荐,与上述两家药厂正面竞争。到目前为止,风暴注册登录服务中心Pfizer的疫苗在销售上落后于GSK, 华信2注册登录服务中心但这两种疫苗目前的销售额都达到了数亿美元。

Moderna的2024年全年销售指引约为40亿美元, 杏运注册登录服务中心其中包括RSV疫苗的收入。

分析认为, 杏福注册登录服务中心这次批准展示了Moderna信使RNA平台在治疗新冠以外疾病方面的多样性。该生物科技公司正在利用这一技术应对一系列不同的疾病, 极悦注册登录服务中心包括RSV、癌症和一种高度传染的胃肠病毒——诺如病毒(norovirus)。

该生物科技公司目前有超过40个产品在开发中,其中几个正在进行晚期试验。这些产品包括一种针对新冠和流感的组合疫苗,摩域注册可能最早在2025年获得批准。同时,Moderna还在开发一种单独的流感疫苗、与默克合作的个性化癌症疫苗以及针对潜伏病毒的疫苗等其他产品。

Moderna此前表示,预计将在2025年恢复销售增长,并在2026年实现盈亏平衡,届时将推出新产品。

投资者对Moderna的mRNA产品管线的长期潜力寄予厚望:该公司股价今年上涨了超过60%,此前在2023年下跌了近45%。

但是,华尔街并对RSV疫苗获批并不买账,Moderna周五盘中下跌6.24%,报142.03美元。分析认为,这是因为投资者担心该疫苗的有效性没有公司最初报告的那么高,并且在八个月后效力下降可能会影响其竞争力。

数据显示,在大约37000人参与的三期试验中,Moderna的疫苗在大约三个月内预防至少两种RSV症状的有效率为83.7%。今年2月发布的新数据显示,该疫苗在8.6个月时的有效率下降至63%。

有投资者担忧,认为该疫苗的有效率下降速度快于GSK和Pfizer的疫苗。但Moderna在一份声明中表示,没有头对头的试验,无法进行比较。



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